CONSORT Statement《试验报告加强标准声明》是作者撰写随机对照临床试验报告的参考工具和期刊编辑和审稿专家对此类文章评审的重要依据。我们将CONSORT 2010 Checklist翻译成中文（简版）供作者参考。

No./Section/Topic 章节/题目 / Checklist item 检查条目

1. TITLE & ABSTRACT 文题&文摘     

随机试验相关题目，结构式文摘（试验设计、方法、结果、结论）               

3 Trial design 试验设计: 试验设计描述 （如平行、析因）， 包括分配比例

4 Participants 受试者: 受试者资格标准、数据收集环境与地点

5 Interventions 干预方法: 详细描述各组干预方法，实施方式与实施时间。

6 Outcomes 结局: 定义主要结局和次要结局测定指标

7 Sample size 样本量: 样本量确定方法

8 Randomization and sequence generation  随机化与序列产生方法

9 Allocation concealment mechanism  分配遮蔽机制

10 Implementation  随机分配程序、受试者招募、接受干预的实施细节

11 Blinding  被盲对象（例如，受试者、医生、结果评估者）以及设盲方法

12 Statistical methods 统计学方法: 用于比较组间主要结局统计学方法以及相关附加分析方法

RESULTS 结果

13 Participant flow受试者招募流程图: 受试者例数，接受治疗的例数以及主要结局分析

14 Recruitment 招募情况: 招募受试者的时间和随访时间; 如试验结束或中止，应给出理由

15 Baseline data 基线数据: 使用表格记录患者基线资料和临床特征

16 Numbers analyzed  接受各项分析的人数

17 Outcomes and estimation 结局与评估: 主要和次要结局、估计的效应大小及其精确度（如95%置信区间）

18 Ancillary analyses 辅助分析: 其它分析结果，包括亚组分析和校正分析

19 Harms 不良事件: 各组重要的不良事件

DISCUSSION 讨论

20 Limitations 局限性: 试验的局限性，如潜在偏倚，不精确以及分析的多样化

21 Generalizability 普遍意义: 试验结果的意义，如外部有效性，应用性

22 Interpretation 结果诠释: 结果诠释，平衡利弊，以及其它相关证据

23 Registration 注册登记: 注册号和注册名称

24 Protocol  试验方案: 完整试验方案获取途径

25 Funding 资助: 资助来源与资助者所起的作用

英文来源：www.consort-statement.org.

中文翻译：MedE麦迪文编辑 （未经许可，不得转载）

日期：2019-09-18